ISO质量管理体系认证范围：
ISO标准规定的所有要求都是通用的，能够适用各种类型、不同规模和提供不同产品的公司、企事业单位、部门贯彻标准，开展质量管理体系认证工作。
不进行ISO质量管理体系监督审核的后果
企业通过ISO认证以后，每年都要进行一次监督审核
如果不进行监督审核，企业所获得的证书就不能正常使用
在国家认监委的上会处于暂停状态，企业如果用到该证书的时候会受到影响
企业审核的时间不得**过12个月，**过以后半年内可以在原认证机构申请恢复状态
但是如果恢复的话，ISO标准中的所有条款都要进行审核，跟初审没什么区别
如果企业**过了半年，企业在任何一个认证机构都不允许做ISO认证，只有等证书暂停一年以上才能重新做认证
质量管理不合格，顾客投诉不合格，质量要求不合格等
企业质量负责人说，因为允许批产品中有5%的不合格产品，即便是批中的单品有不合格的，也不影响批合格。
所以对于抽检出的不合格单品也连同合格单品一同入库，企业一直是这样做的，客户也接受。
ISO1质量管理体系认证简介
质量管理体系认证是经认可管理会批准成立的认证机构依据标准对企业满足用户的要求、满足法律法规要求的能力的认可。
质量管理体系认证能够使企业规范管理，能够使得企业的管理体系从与顾客签订合同开始，包括设计、工艺、采购、生产、交付等环节受到控制，防止不合格品的发生，持续改进，使得企业能够连续地、稳定地生产满足用户要求的产品。
企业通过ISO质量管理体系认证有何效益
1. 提高企业质量管理水平；
2. 提高企业信誉度和产品度；
3. 有利于产品顺利进入国际市场；
4. 降低成本，提益；
5. 享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持；
6. 企业通过ISO 认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益。
企业为什么要实施ISO 系列标准？
· 为了适应国际化大趋势
1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争；
2. 推行ISO系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径；
3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍；
4. 适合**经济一体化的需要；
5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。
· 为了提高企业的管理水平
1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统；
2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法；
3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行；
4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制；
5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。
· 为了产品质量的稳定与提高
1. 对所有影响质量的活动实施控制；
2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施；
3. 保证使用合适的设备和材料；
4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施；
5. 形成良性循环机制。
· 为了提高企业市场竞争力
1. 实施ISO 系列标准可提品、服务；
2. 满足用户规定的和潜在的需要；
3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进；
4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力；
5. 努力打造业内、国内、**。

ISO45001职业健康与安全管理体系认证审核需准备的详细资料
1、企业营业执照
2、组织机构代码证
3、安全生产许可证
4、生产工艺流程图及说明
5、公司简介及体系认证范围说明
6、职业健康安全管理体系组织架构图
7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书
8、公司员工参与职业健康安全管理情况
9、员工代表任命书和选举产生记录
10、公司厂区平面图(管网图)
11、公司电路线路平面图
12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全点
13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、工作岗位等重要位置,并其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)
14、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业类文件等)
15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况
16、消防验收报告
17、安全生产守法(风险高的生产企业需要)
18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)
19、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)
20、内/外信息反馈资料(和员工及机构)
21、OHSAS18001职业健康安全意识培训
22、职业健康和安全基本知识
23、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)
24、安全教育的资料
25、岗位(职业病岗位)人员清单
26、工种的培训情况
27、现场5S管理与安全生产管理
28、危险化学品安全管理(使用、防护管理)
29、现场安全标识知识培训
30、劳保用品(PPE)的使用知识培训
31、法律法规与其它要求的知识培训
32、危险源识别、风险评价的人员培训
33、职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书)
34、主要危险源分布及风险控制要求
35、适用的健康安全法律法规及其它要求清单
36、适用的健康安全法规条款摘要
37、合规性评价计划
38、合规性评价报告
39、部门危险源识别与评价表
40、危险源汇总清单
41、重大危险源清单
42、重大危险源控制措施
43、事件处理情况(四不放过原则)
44、相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等)
45、相关方(周边工厂、邻居等)施加影响材料
46、相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等)
47、危险化学品清单
48、危险化学品现场安全标签
49、化学品泄漏应急设施
50、危险化学品物质安全特性情况表
51、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表
52、危险化学品物资安全资料表(MSDS)
53、职业健康安全管理体系目标、指标及管理方案一览表
54、目标/指标及管理方案执行情况检查表
55、体系运行检查表
56、作业现场健康安全定期监查表
57、高低压配电站安全检查表
58、发电机房检查表年度健康
59、发动机房安全监测计划表
60、职业病、、事故、事件处理记录
61、职业病体检及员工普通体检情况
62、公司健康安全监测报告(水、气、声、粉尘等)
63、应急演练记录表(灭火、逃生、化学品泄漏演习)
64、有关应急预案(火灾、化学品泄漏、触电、中毒事故等)紧急情况联络表
65、紧急情况清单/汇总
66、应急小组组长及成员清单或任命书
67、防火安全检查记录表
68、节假日通用安全防火点检表
69、消防设施检查记录
70、各楼层/车间逃生平面图
71、安全设施(消防栓/灭火器/应急灯等)设备用量及更新维护记录
72、行车、电梯安全检定报告
73、锅炉、空压机、储气罐等压力容器的安全阀、压力表的计量检定合格证
74、特种作业人员(电工、锅炉操作工、焊工、起重工、压力容器操作工、驾驶员等)是否持证上岗
75、安全操作规程(起重机械、压力容器、机动车等)
76、审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核总结报告
77、管理评审计划、评审输入材料、签到表、评审报告等
78、车间现场环境安全管理
79、机台设备安全管理(防呆管理)
80、食堂管理、车辆管理、公共区域管理、人员出差管理等

ISO9001质量管理体系在开放实验室管理中的应用
ISO9001是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术会（ISO/TC176）制定的对组织质量进行指挥与控制的管理体系，[3]即为组织提供一个标准、的质量管理体系参照依据与组织框架。
国外许多大学基于ISO9001建立了自己的教育服务质量体系，并用这些标准对高校服务质量的保证能力进行评价。我国*大学等高校多年前已通过了ISO9001质量管理体系认证，笔者所在的实验中心也于2005年整体通过了认证。在“高校实验室工作规程”下建立并持续改进，适应ISO9001标准的高校实验室管理制度，在实验室的日常管理中虽取得了一定的效果，但在开放实验室的管理中仍存在一些不可忽视的共性问题：，过于文件化，语言表述繁杂。[4]基于体系建立的部分程序文件与学校程序文件冲突，导致实际操作中既要提交体系文件，又要按学校实验室管理要求提交文件，降低了体系运行的效率；学生流动量较大，难以按照实验室运行记录要求对进入和离开实验室的学生一一翔实登记。
国家认监委关于ISO质量体系认证管理体系认证标准换版公告 
国家认监委关于管理体系认证标准换版公告
做好管理体系认证标准换版工作，确保获证组织能够及时获得新版标准认证，现将有关事项公告如下：
一、在国家标准等同采用国际标准的领域内，具备该领域批准的认证机构，可在新版国际标准发布实施之后至新版国家标准发布实施之前的时间段内，向客户颁发以新版国际标准作为认证依据的认证证书。在新版国家标准发布实施后，认证机构应依据国家标准对认证过程进行复核，确保在整个认证过程中对新版标准要求理解实施准确到位，对符合新版国家标准要求的，在次监督后换发认证依据标准为新版国家标准和国际标准的认证证书；对不符合新版国家标准要求的，应及时做出暂停或撤销处理。
二、新版标准的转换期，按照相关国际组织的统一安排施行。
三、在标准换版过程中，中国认证认可协会要明确注册审核员转换要求，做好审核员转换工作，确保审核员具有按照新版标准审核所需的知识和能力。中国合格评定会（CNAS）要结合国际认可论坛（IAF）的统一要求，根据我国认证机构工作实际，制定标准换版工作方案，开展认可证书的换证工作。在新版国际标准发布实施之后至新版国家标准发布实施之前的时间段内，CNAS可对依据新版国际标准开展认证的认证机构进行认可。

申请ISO新版质量管理体系认证的流程和注意事项
步：按照认监委要求，企业至少应该有效运行体系3个月，即企业按照体系文件要求认证贯标，体系文件分为三个层级，一级文件为质量手册，是纲领性文件，对企业的质量方针、质量目标等予以说明，二级文件为程序文件，即所有的文件的订立、运行、等需要经过什么样的程序，文件为作业书，是各个部门具体的工作表格和要求。体系文件可由企业内审员完成编辑和发布，也可委托外部咨询师完成。
第二步：体系文件完成发布后，企业按照认证机构要求进行认证申请，填写相关表格，由认证机构进行评审和通过。
第三步：审核组入驻企业进行外部审核，审核组长出具审核报告和不符合项。
第四步：.经认证机构评审部门对审核报告进行卷宗评审，企业完成不符合项的关闭，通过后，认证机构上报认监委。
第五步：在认监委完成报备审查后，发证，企业可自行在认监委查询状态。
*六布：为三年有效期，每年企业需在规定时间内完成监督审核。
ISO认证步骤
仔细阅读过ISO标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！
不可否认，推行ISO是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO终究能在你的公司里生根结果。
简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO的世界。
以下是企业推行ISO的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程：
○　企业原有质量体系识别、诊断；
○　任命管理者代表、组建ISO推行组织；
○　制订目标及激励措施；
○　各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○　ISO9001标准知识培训；
○　质量体系文件编写（立法）；
○　质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○　内审员接受训练；
○　若干次内部质量体系审核；
○　在内审基础上的管理者评审；
○　质量管理体系完善和改进；
○　申请认证。
如何参照ISO9000族管理理论建立一整套符合企业实际的管理系统
    许多企业除了想获得ISO9001认证证书外，还希望能参照ISO9000族管理理论来改革企业，提升企业的管理水平。ISO9000族管理理论，是国际标准化组织（ISO）整合**资源发布的管理类国际标准，“质量”的概念已从产品质量、服务质量扩大到了经营质量，同时还不断地吸纳其它领域的管理理论和管理思想。ISO9000族有四个核心标准：
    1）ISO9000基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释；
    2）ISO9001要求——从**顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求，常用于认证或顾客验厂；
    3）ISO9004业绩改进指南——围绕经营业绩，兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队，强调做好每一项工作，为企业提供了改进业绩的参考方法；
    4）ISO19011审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。
    很明显，要搞好企业管理，光学习ISO9001是不够的。虽然满足顾客要求、让顾客满意对企业的生存发展很重要，但仅靠这一点，是很难长期地得到企和员工的支持的，因为，ISO9001没有直接地强调**企和员工的利益。而且，ISO9001是以产品质量的形成为主线提出要求的，没有关注企业的一些基本管理活动的经营质量，如财务预算、成本控制、风险控制、经营、员工满意等。
    当然了，对刚接触ISO9000族的企业和那些管理基础较薄弱的企业来说，先学习和应用ISO9001这一基本要求，作为改进活动的步，既合乎情理，又能取得认证证书。除了让顾客满意，ISO9001还为企业提供了制度化、规范化管理的一种管理模式，认真地学习应用有利于企业整合并提升管理能力。但不能长期地仅依赖ISO9001，当企业的管理水平已经需要追赶ISO9001的时候，应该全面地学习和尝试ISO9000族其它核心标准了。
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